美国旧金山和中国苏州2026年4月10日 美通社 －－ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2026年美国“Immune Resetting： B－Cell Mediated ＆ Beyond Summit （免疫重置：B细胞介导及前沿峰会）”上，以口头报告形式首次公布其自主开发的抗CD19BCMACD3三特异性抗体IBI3055的临床前数据。 IBI3055是一种靶向白细胞分化抗原19（CD19）、B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特异性抗体，通过独特的“1＋1＋1”结构的T细胞衔接器平台，采用空间位阻技术进行CD3遮蔽以减少非特异性T细胞结合，旨在实现免疫细胞清除效力与安全性的平衡。IBI3055拟用于治疗多种B细胞或浆细胞介导的自身免疫疾病。

• IBI3055通过独特的“1＋1＋1”结构设计，实现CD3空间位阻遮蔽，从而具有靶点依赖性的T细胞激活功能，潜在提升分子的安全性和药代动力学特征。
• 对不同表达水平的CD19或BCMA阳性细胞，IBI3055均可实现有效的杀伤和清除，分子活性与对应单靶T细胞衔接器相当。
• 在人CD19BCMACD3转基因小鼠中，IBI3055诱导外周血、脾脏、淋巴结、骨髓中B细胞和浆细胞的深度清除，并显著降低外周循环免疫球蛋白的水平，活性强于CD19或BCMA单靶T细胞衔接器。
• 在灵长类动物模型中，IBI3055诱导外周血、脾脏、淋巴结、骨髓中B细胞和浆细胞的深度清除，并显著降低外周循环免疫球蛋白的水平，同时展现出良好的安全性与耐受性。

信达生物免疫学副总裁熊慧中博士表示：“多种B细胞或浆细胞驱动的自身免疫疾病仍然存在未满足临床需求，现阶段仍然需要创新性药物以实现深度的免疫细胞清除和免疫重塑，从而为患者带来持久的治疗效果。相关疗法不仅需要具有良好的活性，同时也需要具有优异的耐受性。IBI3055通过蛋白工程设计和CD3遮蔽技术，实现效力与安全性的平衡，旨在为患者提供更安全、有效的选择。”

关于IBI3055（抗CD19BCMACD3三特异性抗体）

IBI3055是信达生物自主研发的一种靶向CD19、BCMA和CD3的三特异性抗体，采用创新“1＋1＋1”结构的T细胞衔接器设计，并通过CD3空间位阻遮蔽策略降低非特异性T细胞激活。临床前研究表明，IBI3055可对不同表达水平的CD19或BCMA阳性细胞实现有效清除，具备与单靶T细胞衔接器相当的活性，并在多种体内模型中诱导B细胞和浆细胞的深度去除及免疫球蛋白水平显著下降，同时展现出良好的耐受性，显示出其在B细胞或浆细胞介导的自身免疫疾病中的治疗潜力。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒^®），贝伐珠单抗注射液（达攸同^®），阿达木单抗注射液（苏立信^®），利妥昔单抗注射液（达伯华^®），佩米替尼片（达伯坦^®），奥雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择^®），塞普替尼胶囊（睿妥^®），伊基奥仑赛注射液（福可苏^®），托莱西单抗注射液（信必乐^®），氟泽雷塞片（达伯特^®），匹妥布替尼片（捷帕力^®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐^®），利厄替尼片（奥壹新^®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏^®），玛仕度肽注射液（信尔美^®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦^®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.comcompanyinnovent－biologics。

声明：1.信达生物不推荐未获批的药品适应症的使用。

2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。

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