法国里昂2026年2月26日 美通社 －－ 抗体疗法正深刻改变癌症、炎症性疾病及感染性疾病的治疗方式。 然而，众多在早期研究中表现优异的候选药物却在临床阶段折戟沉沙。 近期发表于《Science Immunology》的一项研究显示，genOway公司的genO－hFcγR小鼠模型，可更精准地预测治疗性抗体在人体中的疗效与安全性。

抗体疗法为何在临床后期频频受挫

抗体疗法的作用机制之一，是通过与Fcγ受体结合发挥效应。Fcγ受体广泛分布于免疫细胞，调控调控抗体依赖性细胞杀伤、炎症反应等关键免疫功能。由于不同物种的Fcγ受体存在差异，基于常规实验小鼠开展人源疗法研究，往往难以准确反映人体真实反应，也有可能忽视潜在的安全风险。这些差异导致临床临床后期失败，不仅增加研发成本，也延缓患者获得新疗法的进程。

一种新型人源化Fcγ受体小鼠模型有望成为关键突破

发表于《Science Immunology》的一项新研究表明，genOway公司开发的创新型小鼠模型genO－hFcγR能够帮助科学家更好地预测治疗性抗体在人体中的疗效和安全性。 该模型使科学家能比较和筛选不同抗体候选分子的潜在临床表现，评估其对特定免疫细胞的靶向效率，并评估其延缓疾病进展的潜力。 这为研究人员在临床前阶段获取更具预测价值的数据，有助于指导决策并加速药物研发的进程。

genO－hFcγR小鼠的介绍视频：https：www.youtube.comwatch？v＝H7xO－xGJV8Q

阅读研究论文：https：www.science.orgdoi10.1126sciimmunol.ady7328

国际合作攻克复杂科学难题

由于Fcγ受体具有物种特异性，开发该模型需要整合小鼠遗传学、抗体生物学和人类免疫学等多学科领域的专业知识。

这一成果得益于由genOway牵头的国际顶尖生物制药合作伙伴联盟，各成员通过整合专业知识，共同开发并验证了genO－hFcγR小鼠模型。 联盟成员包括：genOway（法国），专注于高预测性临床前模型开发；argenx（比利时），在Fc工程与FcRn生物学领域处于领先地位；Innate Pharma（法国），专注于基于自然杀伤细胞的免疫疗法研发；Vir Biotechnology（美国），致力于创新免疫治疗药物开发。以及其他成员。 研究团队还与领先的免疫学研究机构VIB－Ghent University（比利时）展开合作完成研究发表。 该研究中，VIB研究所科研人员系统地描绘了Fc受体的表达与调控特征，验证了新模型在模拟人类疾病方面的应用潜力，并统筹了论文发表工作。

面向科学界的独特解决方案

genOhFcγR模型基于genOway及其科研合作伙伴于2008年开发的小鼠模型，该模型中多个FcγR基因被人源化。 自2024年面向科学界推出以来，该模型已被多家生物制药企业及非营利组织采纳，用于推进临床前研发项目。其中，Gates Foundation亦将该模型纳入其全球健康研究计划的重要组成部分，以支持创新疗法的开发。

更多信息请参阅Gates Foundation相关新闻稿：：https：www.genoway.comnews－eventsgenoway－gates－foundation－2025